云南化妝品生產(chǎn)許可證代辦流程示意圖：

（一）事項名稱和編碼：《化妝品生產(chǎn)許可證》核發(fā)

（二）受理范圍

1.申請人：云南省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)

2.申請內(nèi)容：新辦核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》

3.申請條件：

（1）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備；

（2）有與化妝品生產(chǎn)相適應的技術人員；

（3）有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；

（5）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關規(guī)定。

（三）受理地點

地址：省食品藥品監(jiān)督管理局(昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號)

（四）辦理依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年衛(wèi)生部令第3號）第五條：對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局關于化妝品生產(chǎn)許可有關事項的公告》（2015年第265號）：自2016年1月1日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

（五）實施機關

1.實施機關的名稱：省食品藥品監(jiān)督管理局

2.實施機關的權限：核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》

3.實施機關的類別：行政機關

（六）辦件類型：承諾件

（七）審批條件

1.予以批準的條件：

（1）申請單位完全具備辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》的申請條件；

（2）申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。

2.不予批準的情形：

不符合上述條件之一的，不予批準。

3.審批數(shù)量限制：無限制。

（八）申請材料

1.申請材料目錄

資料編號1、化妝品生產(chǎn)許可申請表；

資料編號2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;

資料編號3、生產(chǎn)設備配置圖；

資料編號4、工商營業(yè)執(zhí)照復印件

資料編號5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；

資料編號6、法定代表人身份證（或護照）復印件；

資料編號7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

資料編號8、企業(yè)質(zhì)量管理相關文件，至少應包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等；

資料編號9、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告；

資料編號10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）；

資料編號11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告（檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內(nèi)的報告），至少應包括：

（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；

（2）車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；

（3）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告；

（4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件；驗收文件包括：空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收報告，空氣凈化系統(tǒng)設計圖紙、主要設備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；

資料編號12、產(chǎn)品標準；

資料編號13、環(huán)境評估報告；

資料編號14、消防部門驗收證明；

2.申請材料形式標準

所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案清楚。

（九）辦理時限

1.申請時限：無限時

2.受理時限：5個工作日

3.法定辦理時限：100個工作日。自受理之日起，60個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

4.承諾辦理時限：83個工作日。自受理之日起，36個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

（十）審批收費

按有關部門批準收費。

（十一）申請人權利和義務

1.申請人依法享有以下權利：

（1）知情權。有權向行政審批機構了解本辦事指南相關情況。

（2）獲得許可權。有權依據(jù)本辦事指南向行政機構提出申請，并在符合相關審批條件、標準的情況下獲得許可的權利。

（3）救濟投訴權。有權就不服行政審批機構實施的本項具體行政行為，依法提出行政復議或者行政訴訟；也可以向行政審批機構或者其上級主管部門投訴或者控告。

2.申請人依法履行以下義務：

（1）提出真實材料義務。有義務按照本辦事指南要求，提供符合規(guī)定形式并確保真實有效的材料。

（2）補正材料義務。有義務及時補送行政審批機構依法要求的補正材料。

（3）接受核查義務。有義務配合行政審批機構工作人員依法進行核查，并如實提供相關資料、信息。