• 云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司照片

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化妝品生產(chǎn)許可證代辦

云南化妝品生產(chǎn)許可證代辦流程示意圖:


昆明化妝品許可證代辦流程示意圖


 

(一)事項名稱(chēng)和編碼:《化妝品生產(chǎn)許可證》核發(fā)


(二)受理范圍

1.申請人:云南省境內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)

2.申請內容:新辦核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》

3.申請條件:

(1)有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備;

(2)有與化妝品生產(chǎn)相適應的技術(shù)人員;

(3)有對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

(4)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度;

(5)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規定。


(三)受理地點(diǎn)

地址:省食品藥品監督管理局(昆明市高新區科發(fā)路616號)


(四)辦理依據

《化妝品衛生監督條例》(1989年衛生部令第3號)第五條:對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛生監督實(shí)行衛生許可證制度?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)批準并頒發(fā)?!秶沂称匪幤繁O督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號):自2016年1月1日起,凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請。省級食品藥品監督管理部門(mén)按照《化妝品衛生監督條例實(shí)施細則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》的要求,組織對企業(yè)進(jìn)行審核,達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。


(五)實(shí)施機關(guān)

1.實(shí)施機關(guān)的名稱(chēng):省食品藥品監督管理局

2.實(shí)施機關(guān)的權限:核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》

3.實(shí)施機關(guān)的類(lèi)別:行政機關(guān)


(六)辦件類(lèi)型:承諾件


(七)審批條件

1.予以批準的條件:

(1)申請單位完全具備辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》的申請條件;

(2)申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。

2.不予批準的情形:

不符合上述條件之一的,不予批準。

3.審批數量限制:無(wú)限制。


(八)申請材料

1.申請材料目錄

資料編號1、化妝品生產(chǎn)許可申請表;

資料編號2、廠(chǎng)區總平面圖(包括廠(chǎng)區周?chē)?0米范圍內環(huán)境衛生情況)及生產(chǎn)車(chē)間(含各功能車(chē)間布局)、檢驗部門(mén)、倉庫的建筑平面圖;

資料編號3、生產(chǎn)設備配置圖;

資料編號4、工商營(yíng)業(yè)執照復印件

資料編號5、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等);

資料編號6、法定代表人身份證(或護照)復印件;

資料編號7、委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書(shū)。

資料編號8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應包括:質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等)、設施設備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制(含不良反應監測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等;

資料編號9、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類(lèi)型的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告;

資料編號10、施工裝修說(shuō)明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設施);

資料編號11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告(檢測報告應當是由經(jīng)過(guò)國家相關(guān)部門(mén)認可的檢驗機構出具的1年內的報告),至少應包括:

(1)生產(chǎn)用水衛生質(zhì)量檢測報告;

(2)車(chē)間空氣細菌總數檢測報告;

(3)生產(chǎn)車(chē)間和檢驗場(chǎng)所工作面混合照度的檢測報告;

(4)生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬(wàn)級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件;驗收文件包括:空氣凈化系統竣工驗收報告,空氣凈化系統設計圖紙、主要設備清單及簡(jiǎn)述,空氣潔凈度檢測報告(檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等);

資料編號12、產(chǎn)品標準;

資料編號13、環(huán)境評估報告;

資料編號14、消防部門(mén)驗收證明;

2.申請材料形式標準

所有申報資料內容必須真實(shí)、合法,文字、圖案清楚。


(九)辦理時(shí)限

1.申請時(shí)限:無(wú)限時(shí)

2.受理時(shí)限:5個(gè)工作日

3.法定辦理時(shí)限:100個(gè)工作日。自受理之日起,60個(gè)工作日內作出行政許可決定。

4.承諾辦理時(shí)限:83個(gè)工作日。自受理之日起,36個(gè)工作日內作出行政許可決定。


(十)審批收費

按有關(guān)部門(mén)批準收費。


(十一)申請人權利和義務(wù)

1.申請人依法享有以下權利:

(1)知情權。有權向行政審批機構了解本辦事指南相關(guān)情況。

(2)獲得許可權。有權依據本辦事指南向行政機構提出申請,并在符合相關(guān)審批條件、標準的情況下獲得許可的權利。

(3)救濟投訴權。有權就不服行政審批機構實(shí)施的本項具體行政行為,依法提出行政復議或者行政訴訟;也可以向行政審批機構或者其上級主管部門(mén)投訴或者控告。

2.申請人依法履行以下義務(wù):

(1)提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求,提供符合規定形式并確保真實(shí)有效的材料。

(2)補正材料義務(wù)。有義務(wù)及時(shí)補送行政審批機構依法要求的補正材料。

(3)接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機構工作人員依法進(jìn)行核查,并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。

 


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