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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個(gè)條件

信息來(lái)源:fatisnotyourfault.com | 發(fā)布時(shí)間:2020年04月14日

  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。而以下是昆明生產(chǎn)許可證辦理人員為大家整理的,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個(gè)條件: 


  1、硬件要求
  ①有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所,無(wú)污染源、無(wú)異味、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾積堆場(chǎng)所,生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。
  ②廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積,規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米)。
  ③車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求(比如配置標(biāo)準(zhǔn)功能間,包括原料倉(cāng)、備料間、攪拌配制間(反應(yīng)間)、灌裝間、外包間、成品倉(cāng)、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗(yàn)室等,配置工藝功能間,車間人流物流布局要預(yù)合理、有凈化等級(jí)要求的還應(yīng)達(dá)到相應(yīng)凈化等級(jí)要求等),同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。
  ④配置有必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格)。
  ⑤廠房較好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收,并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件(如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通,離民居有100米以上距離等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。


消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個(gè)條件


  2、軟件要求:
  ①辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。(執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致,營(yíng)業(yè)范圍要有對(duì)應(yīng)申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼)。
  ②要有生產(chǎn)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明、租憑合同。(場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明地址必須與實(shí)際生產(chǎn)地址保持一致)。  
  ③針對(duì)申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),或編制備案用效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  ④其它檢測(cè):包括有要求時(shí)的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間(含潔凈度、細(xì)菌總數(shù)、紫外線強(qiáng)度等)檢測(cè)。
  ⑤要索取原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證件報(bào)告,對(duì)不能索取檢驗(yàn)報(bào)告的需企業(yè)自行抽樣送檢。
  ⑥配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含衛(wèi)生管理員和檢驗(yàn)員),準(zhǔn)備好員工勞動(dòng)合同、健康證件。
  ⑦配置1名衛(wèi)生管理員(有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn))、1名質(zhì)檢員(中專以上學(xué)歷,有檢驗(yàn)培訓(xùn)資格證件)。
  ⑧建立一套衛(wèi)生管理制度文件,規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、配料投料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,按審查要求建立必備的文件,并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應(yīng)的供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)、原輔料采購(gòu)/進(jìn)出庫(kù)、原輔料檢驗(yàn)、投料、生產(chǎn)關(guān)鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回等記錄資料。


  3、濕件要求:
  獲取衛(wèi)生許可證后,需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢,送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。(期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)資料)。


  昆明生產(chǎn)許可證辦理公司提醒大家注意:簽訂服務(wù)協(xié)議后,我司將針對(duì)上述三個(gè)條件進(jìn)行全方位指導(dǎo),確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案。